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    发布于 2019-08-15

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    零界净化作为PDI'2019注射剂工业大会的赞助商,诚邀您参会交流,期待你的莅临!
    时间:2019年9月4-6日
    地点:上海万豪虹桥大酒店
    零界净化展位号:No.29-30

     

    2017年12月22日《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》发布,拉开了注射剂一致性评价的序幕;2018年3月13日,《药物注射剂研发技术指导意见》(征求意见稿)发布;2019年以来注射剂一致性评价提速,CDE发布密集发布参比制剂目录,第21批仿制药参比制剂目录包含327个品种,224个品种为注射剂,第22批仿制药参比制剂目录共495个品种入选,231个品种为注射剂。

     
    后4+7时代来临, 仿制药行业回归物美价廉的行业价值,注射剂进入与欧美日质量疗效接轨的新时代。医药企业的发展战略该如何及时调整,专注创新药、仿制药、改良药、高端注射剂?还是以时间换空间循序渐进调整研发管线?现有项目针对4+7该如何取舍?如何快速获取原辅料、包材加速注射剂一致性评价?注射剂关键技术如何升级?超级工厂如何设计和建造才能取得最佳成本控制?无菌药品生产企业在升级过程中遇到了比以往更大的机遇和挑战。
     
    本届注射剂大会将聚焦注射剂一致性评价,重点关注无菌药品研发、生产制造、流通等方面最新的政策法规、技术标准、市场动态以及行业未来趋势,汇聚全球资源、探讨企业具体实施的各种解决方案,从而推动产业升级。受邀讲者来自于国内外监管机构、行业协会,以及科研机构、大型医药生产企业、投资机构及咨询公司等。
     
    大会的组织者力争在国内注射剂领域搭建最具特色的交流平台,为无菌药品生产企业解决更多实际问题,为上游供应商提供更多有效的线下合作机会。
     
    论坛结构:
     
    报名方式:
    1、登录大会官网www.pdichina.cn在线注册;
    2、联系大会组委会,索要word报名表;
     
    大会组委会联系方式:
    张   闯:13811943018 [email protected]
    石梦瑶:18610055310 [email protected]
    座   机:010-58256086-8015

     

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